本文来源:时代周报 作者:闫晓寒

从成立到港股敲钟,国内创新药企天辰生物-B(01779.HK,下称”天辰生物)用时不到6年。

6月5日,天辰生物在港交所主板挂牌上市,上市首日股价高开50%,盘中一度涨超62%。截至当日收盘,天辰生物收于131.8港元/股,单日涨超37%,总市值为97.79亿港元。

成立于2020年的天辰生物,是一家临床阶段生物制药公司,主要做过敏性疾病及自身免疫性疾病两大领域的生物药物的发现和开发。

本次上市,天辰生物募资净额约12.55亿港元,其中约75%用于核心产品LP-003与主要产品LP-005的研发和商业化。从6月4日天辰生物发布的配发结果公告来看,其香港公开发售获得4762.58倍认购,国际配售获得10.94倍认购。由此来看,投资者对天辰生物的公开发售认购情绪较高。


图源:图虫创意

5年公司估值增长超5倍

作为一家仅成立6年、暂未有产品实现商业化的创新药企业,天辰生物被外界高度关注的一个重要原因,或许是其创始团队在医药领域的丰富经验。

天辰生物的联合创始人孙乃超在生物医学研发领域有超过55年的经验。

孙乃超是抗哮喘领域的重磅药物奥马珠单抗(商品名:茁乐®)的主要发明人之一,这是全球第一代抗IgE抗体。药融圈数据显示,诺华与罗氏共同拥有的奥马珠单抗2024年全球销售额超过43亿美元。

根据天辰生物方面资料,1987年,孙乃超加入一家成立于美国得克萨斯州的生物科技公司Tanox,担任杂交瘤研发部门助理总监。正是在Tanox任职期间,孙乃超深度参与了奥马珠单抗的发明。

此外,孙乃超还是是中国长效G-CSF药物(商品名:亿立舒®)的主要发明者。

2000年后,孙乃超将目光转向中国市场,并在国内多次创业。在这期间,孙乃超作为主要发明者所研发的F-627/长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)被转让给亿一生物。亿一生物开发了F-627,该药物已完成全球III期临床试验,并已获得美国食品药品监督管理局及国家药监局的上市批准。

天辰生物的另一位联合创始人刘恒,于2010年-2017年在亿一生物任职期间,同样深度参与了亿立舒的开发。孙乃超和刘恒在F-627开发期间保持合作,2018年,二人还共同创立龙行生物药业,从事创新生物制药的研发,2022年该公司注销登记。

2020年10月,83岁高龄的孙乃超再度创业,与刘恒共同成立天辰生物,当年便启动核心产品LP-003的研发。

根据天辰生物公告,自2020年天辰生物成立起,孙乃超一直担任公司董事,并在2025年8月调任为执行董事,主要负责指导及监察天辰生物整体研发策略。此外,在天辰生物核心产品的项目立项阶段,孙乃超参与了关键决策,并为抗体筛选、工程化改造及成药性评估提供指导。

上市后,孙乃超和周若芸夫妇、刘恒、苏州泰悟、上海九日及旭华合计持有天辰生物约35.71%,为公司控股股东。其中,苏州泰晤为天辰生物员工激励平台。

自2020年成立以来,天辰生物颇受资本青睐。2021年到2022年,天辰生物完成从A轮到A++轮融资,2023年到2024年分别完成B1轮、B2轮融资,2025年先后完成B3轮和C轮融资。5年间,公司估值从近4亿元增至超20亿元,增长超5倍。

2025年亏损扩大至1.76亿元

多方资本持续投入,天辰生物仍处于亏损状态。

天辰生物是典型的高研发、无收入、仍面临亏损的创新药企,目前尚处于研发投入阶段。根据公告,2024年和2025年,天辰生物研发成本分别为0.98亿元、1.27亿元;全面亏损总额分别为1.37亿元、1.76亿元。

面向过敏性和自身免疫性疾病两大领域,天辰生物分别有两款在研产品,一款是核心产品LP-003,这是一种抗IgE抗体,针对性治疗过敏性疾病,也是公司距离商业化最近的产品。另一款是主要产品LP-005,用于治疗PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)、补体介导肾脏疾病等。

根据天辰生物披露,LP-003已经在中国获得针对季节性过敏性鼻炎、过敏性哮喘、食物过敏等多种适应证的IND(临床试验申请)批准及/或启动相关临床试验。公司正在中国进行LP-003用于季节性过敏性鼻炎适应证的三期临床试验,并计划2026年第三季度或之前向国家药监局提交BLA(生物制药许可申请)。

全球首个获批上市的抗IgE抗体是诺华和罗氏共同开发的奥马珠单抗,虽然该药是全球第一代抗IgE抗体,但在仍存在半衰期短、给药频率较高等问题。

而天辰生物的LP-003作为迭代产品,相较奥马珠单抗及其它候选药物,与靶点结合更紧密,且在体内持续作用时间更长。这意味着,LP-003能带来更佳且更持久的疗效,并且更长的半衰期可降低给药频率和总剂量。比如,LP-003给药频率4到8周或12周一次,这能够提升患者的依从性。

然而,天辰生物的LP-003不仅要与具备先发优势的奥马珠单抗一较高下,从全球制药巨头诺华和罗氏手中争抢市场份额;同时也要与中国市场上其它类似的抗IgE抗体药物展开竞争,根据天辰生物披露数据,中国有7种抗IgE抗体候选药物处于临床阶段,包括4种原研药和3种生物仿制药。

天辰生物的另一款主要产品LP-005,距离商业化还有一段距离。LP-005获得针对PNH、补体介导肾脏疾病等多种适应证的IND批准,目前正在中国开展两项LP-005针对PNH的II期临床试验。

上市后,天辰生物或进入关键阶段,其核心产品能否顺利提交生物制药许可申请并通过审批,以及商业化团队能否有效搭建,或将决定其商业化的进程。